2015版ISO9001食品企业HACCP认证资料制作整理-西南商检国际认证有限公司

HACCP危害分析与关键控制点认证(含乳制品GMP）

2015版ISO9001食品企业HACCP认证资料制作整理

随着食品生产企业对生产制作流通环节安全管理的重视，以及相关机构及国外企业对进出口产品相关资质严格要求的倒逼，各大规模型食品生产加工企业，尤其是有对外出口的企业，对ISO9001:2015版体系认证及HACCP认证重视度相当高，因为这关乎出口型食品生产企业在国外市场的命脉。

在实际工作中，有可能刚接手HACCP认证工作，一头雾水的什么都不了解，但老板、主管去对你格外“重视”——限期完成。

首先要说一下HACCP认证究竟是什么。HACCP英文为“Hazard Analysis and Critical Control Point”，是指危害分析及关键（临界）控制点；目的在于确保食品在生产过程中的安全。现行的标准为ISO9001:2015，中国国家标准为GB/T19001:2016。

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HACCP认证资质的有效期为3年，每年要进行一次年审，三年即将到期后开始提前着手做再认证工作。因此HACCP认证分为初审、年审、再认证三种。

初审：顾名思义就是首次进行评审；

年审：每年必须进行一次年审，年审包含有内部评审、管理评审两块；

再认证：即3年到期前，着手联系当地质量认证中心评审专家，开始做资料。

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准备工作

企业证照信息

与企业管理办公室联系，搜集整理企业及厂区的相关资料，如：

企业简介；

营业执照、生产许可证、生产许可证明细页复印件各一份；

企业的地理位置图、厂区平面图、车间平面布局图、生产工艺流程图、各功能区间布局平面图、生产设备布局图、生产加工场所平面图、周围环境平面图、组织机构图、适用的法律法规标准清单。

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检测报告

协调外出办理水质检测报告（一般价格便宜的在3000左右，贵的得在一两万了，建议去本省内其他县市或厂区所在地做会便宜些，首府城市检测的种类多因此价格奇高）、计量检测报告（温度计、烘干箱送本省计量测试院）、产品外检报告（所有产品；欧陆有机、低农残检测报告一定要多、要全）、外包材检测报告（由厂家提供，各年度的多找一些）、生产设备清单、检验设备清单各准备一份纸质版。

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资料下载

下载：ISO9001：2015质量管理体系最新版标准、ISO9000：2015-《质量管理体系-基础和术语》。作为制作整理、编写时参考的资料，对照着去逐一编写。

注：可以在百度文库下载整套的模板资料，根据企业、商业实际情况进行拟写。

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接洽

再上报公司领导批准并启动后，着手联系本省的“中国质量认证中心”评审老师，开始商讨具体事宜，如价格、怎么做资料、培训学习等事项。

注：前几年2008版还未转2015版的初审价格约在万余元左右，截止时下并转成2015的价格约在2万元左右。若之前做过认证，现阶段属于、换证、转版再认证的价格在原合同价格基础上略有增幅

我所说的价格是指单位根据评审老师指导自己做资料，若是包干价约为自己做资料价格的1～2倍左右，甚至更高都有可能。

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编写

成册

包含有ISO9001：质量HACCP综合管理手册、良好操作规范（GMP）汇编、食品安全防护计划、卫士标准操作程序(SSOP)、HACCP计划书、质量HACCP管理程序文件汇编。

这些经编辑、检查、确认无误后，即可直接打印成册。

其中质量HACCP综合管理手册、HACCP计划书、质量HACCP管理程序文件汇编是最为重要也是最耗时间精力的。

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表格文本

即《ISO9001：2015质量管理体系》标准中各项条款对应记录，并且得需要厂区人员配合进行各项表格填报（主要在于日常填写）。

能够形成并在记录表格文件中体现、对应条款的有：

4.1组织内外部环境因素识别表：

内外部因素清单、相关方要求评价表、风险和机遇登记评价表；行政部

6.2质量目标及其实施的策划：

公司、行政部、营销部、仓储部、质检部、生产部(车间)质量目标分解实施记录；行政部

7.1.2基础设施：

生产设备清单、检验设备清单、月份上半月设备日巡检记录、月份下半月设备日巡检记录、设备月检记录、设备定期检修保养记录、设备检修计划、设备检修记录、设备报废单、设施购置申请单；生产部（车间）

7.1.3过程环境：

过程监控记录、生产设备定期维护保养计划、生产设备日常保养记录表（12个月）、设备维修记录；生产部（车间）

7.1.4监视和测量设备：

监视和测量设备台账、监视和测量设备送检计划、监测设备报废单、化验室测量设备检定证书/报告台账；质检部（化验室）

7.1.5知识：年度度职工培训计划表、培训记录表（16份）；行政部

7.2能力：

人员登记表、特殊工种人员登记表、年度员工培训计划表、培训考核记录表（6份）、工作人员综合能力考核表、任职条件、人员能力确认单、人员健康证登记表；行政部

7.5形成文件的信息：

文件控制清单、受控/外来文件清单、文件分发/接收记录表、记录清单、文件修订记录、文件/记录废止申请表、文件借阅、复制记录、适用法律法规清单、质量记录清单、质量记录销毁登记表；行政部

8.2市场需求的确定和顾客沟通：

与顾客沟通意见记录、合同评审表、口头或电话订货记录、销售合同台账、合同执行情况检查表、合同修订通知单；销售部

8.4外部供应产品和服务的控制：

合格供方调查表、供应商现场评价表、供应商调查评定记录表、合格供方名录、供方年度绩效评定表、采购计划表、枸杞原料验收放行记录、枸杞干果收购（CCP1）监控记录表；质检部

8.6产品生产和服务提供：

生产计划、枸杞产品入库出库单、包装材料验收入库记录、包装材料入库出库单、交货验收记录；生产部

8.8不合格产品和服务：

不合格品登记表、不合格品评审/处置/验证记录、出厂产品让步审批表；质检部（化验室）

9.1监视、测量、分析和评价：

客户满意度综合分析、顾客满意度调查表、顾客满意程度信息汇总表、客户投诉处理记录、枸杞不合格品控制数据分析；销售部

9.2-1 2017年HACCP体系验证记录及报告：

危害分析验证记录、前提计划验证记录、HACCP计划验证记录、基础设施和维护计划验证记录、危害水平控制验证记录、辅助措施验证记录、控制措施组合确认记录、单项验证结果的评价记录、验证活动结果的分析记录；行政部

9.2质量管理体系 HACCP管理体系内部审核：年度质量和食品安全管理体系内部审核实施计划、首末次审核会议签到表、内部质量管理体系审核报告、内部审核检查表、管理体系内部审核不合格报告、管理体系运行报告；行政部

9.3管理评审：

年度质量管理评审实施方案、计划、管理评审会议签到表、管理评审会议记录、管理评审报告、各部门管理评审资料；行政部

10.1不符合和纠正措施：纠正和预防措施实施表；生产部（车间）

日常各项检查巡检记录机最好使用手写，一些固定不变的可机打。

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规程

包含有：岗位安全技术操作规程、金属探测器CCP操作流程、生产安全岗位操作规程汇编、有机枸杞种植技术规程等。

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制度职责

包含有：安全管理制度评审纪录、安全生产工作管理制度、安全生产工作管理制度汇编、岗位责任制度汇编、生产管理制度汇编、食品安全管理制度、安全管理制度汇编等。

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事故与应急

首先必须制定出应急处置预案；其次再根据实际情况制定各项演练预案，各项演练预案必须要有计划、过程、记录、总结。

应急处置预案：基本情况（公司基本情况、公司的安全政策、编制应急预案的目的、适用范围、危险性分析）、应急预案规范性引用文件及名词解释（规范性引用文件、名词解释）、组织机构及职责（应急救援机构、指挥地点的规定、处理原则和指挥优先顺序、预防与预警）、各种紧急事件的应急预案（触电人身伤亡事故、夏季人员中暑、消防、设备故障、高空作业、投放危险物质或蓄意破坏加工安全、不合格产品召回、新闻媒介危机公关专项应急处置预案）、现场清理及总结、应急预案的培训、演练与修订；附件：应急救援机构人员、应急体系相关人员通讯录。

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内审与管理评审

企业每年必须提前做内部评审、管理评审，且至少一次，并联系质量认证中心评审老师下厂区检查提出相应整改意见，进行整改后再复查通过当年度年审。

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HACCP体系验证记录及报告

主要包括一下表格：

危害分析验证记录；

前提计划验证记录；

HACCP计划验证记录；

基础设施和维护计划验证记录；

危害水平控制验证记录；

辅助措施验证记录；

控制措施组合确认记录；

单项验证结果的评价记录；

验证活动结果的分析记录等。

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年度管理评审方案计划

主要包括：管理评审方案；第一次管理评审计划。

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管理体系内部审核不合格报告

主要针对公司企业各部门开展的不合格项，要有：

不合格事实陈述；

不符合哪项标准条款；

原因分析/纠正措施计划；

纠正措施的验证评价；

验证结论等。

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管理体系运行报告

根据各部门在HACCP管理手册、HACCP计划及对应条款中的部门职责，拟写管理体系运行报告。

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内部质量审核计划、报告

根据HACCP管理手册、HACCP计划及对应条款中的规定，制定合理计划及日程安排，并拟定审核报告。

要有内部质量管理体系审核首末次会议签到表；

内部质量管理体系审核计划；

审核日程表；

内部质量管理体系审核报告等。

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质量管理体系/HACCP管理体系内部审核

即标准条款、HACCP管理手册中的“8.2.2质量管理体系/HACCP管理体系内部审核”。

主要包括：

年度质量和食品安全管理体系内部审核实施计划及日程安排；

首末次审核会议签到表；

内部质量管理体系审核报告；

内部审核检查表；

管理体系内部审核不合格报告；

管理体系运行报告。

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报审

在整个资料编纂完成并检查确认无误后，联系“中国质量认证中心”评审老师，说明情况及进度，并将整理制作好的电子版发给老师让他们帮着把把关、提意见，看哪里不合适再修改。

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一切准备就绪后，联系评审组下厂区检查评审的日程安排，等候评审单位通知。

同时，评审单位会发送一些些异性的表格备填写。如：认证申请表、认证申请评审表、一二阶段审核任务书、审核计划-初次认证二阶段、审核计划-一阶段、审核准备会记录、首末次会议签到表、H证书内容确认件、Q证书内容确认件、审核材料归档上报清单（2015版）、FSMS(HACCP)认证申请组织自我声明、出口食品生产企业自我评估表等。

H证书：HACCP认证证书；Q证书：CQC中国质量认证中心认证证书。

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按照评审组不合格项及整改意见进行整改→整改复查合格后等候颁证。

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附言

由于地域、行业、企业不同，因此具体的要求也会有差异，不能一概而论。

仅以水果干制品的食品加工企业为例向大家简要介绍，还望谅解！

以上经验仅为介绍和应付一时，要是对自己、对工作、对企业负责，还得认真学习内审相关知识，以及从日常工作中进行积累，才能走得更远。

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